Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) informează că medicamentul Arbidol nu este autorizat în țara noastră. De asemenea, Agenția spune că nu a primit nicio cerere de autorizare a Arbidol sau a altui medicament care să conțină umifenovir.
„Niciun medicament nu poate fi pus pe piaţă în România fără o autorizaţie de punere pe piaţă emisă de ANMDMR”, atenționează sursa citată.
Potrivit Agenției, nici în Republica Moldova nu este înregistrat acest medicament.
“În Nomenclatorul de Stat al medicamentelor pot fi găsite, însă, produse cu aceeași substanță activă – umifenovir, fiind vorba de:
1.Arbivir-Zdorovie, produse de compania farmaceutică Zdorovie SRL din Ucraina (se utilizează în profilaxia şi tratamentul gripei A şi B);
2.Arpeflu, produs de Lekpharm SRL din Republica Belarus (utilizat în profilaxia şi tratamentul gripei cauzată de virusurile gripei de tip A şi B, altor infecţii respiratorii virale acute (IRVA).
AMDM precizează că în prospectul preparatelor cu conținut de umifenovir nu există informații privind administrarea lui împotriva infecției provocată de COVID-19”, comunică Agenția Medicamentului din Republica Moldova.
Referitor la unitatea de fabricație din Rusia a medicamentului Arbidol, este necesar ca aceasta să dețină o autorizație de fabricație/un certificat de bună practică de fabricație emis de o autoritate competentă din UE, adaugă Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.
„Arbidol nu este un medicament autorizat și este folosit neoficial și în mod voluntar în tratamentul unora dintre pacienții COVID.
În mai 2020, Ministerul Sănătății condus de Nelu Tătaru includea medicamentul în protocolul de tratament al pacienților cu COVID, deși Arbidolul nu este autorizat în Uniunea Europeană. Medicamentul era recomandat pentru formele ușoare și medii ale bolii.
Deși neaprobat în UE, medicamentul a fost menținut aproape un an în protocolul de tratament pentru COVID din România și a fost folosit de mai multe spitale din țară.
Medicamentul, care este fabricat în Rusia, a fost în schema de tratament când era ministru Nelu Tătaru, dar a fost scos de ministrul Ioana Mihailă”, scrie digi24.ro.
În ultima vreme, Arbidol se vinde în țara noastră pe piața neagră, la tarabe în piețe sau pe internet, fiind cumpărat ca medicament împotriva COVID-19.
